Cuestionario Diseño Y Estabilidad - Sólidos y Semisólidos

1. Explique las diferentes presentaciones de los sólidos y sus características físicas de c/u de ellas

°         Cápsulas: cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias sólidas o líquidas y se administran por deglución para evitar el sabor y olor de los medicamentos. Hay tres tipos de cápsulas:

·         Duras (para fármacos sólidos)

·         Cápsulas elásticas

·         Perlas (para líquidos)

°         Extractos

°         Supositorios: preparado sólido de forma cónica o de bala. Se ablanda y disuelve a la temperatura del cuerpo

°         Parches transdérmicos: Son dispositivos formados por diferentes láminas que se adhieren a la piel permitiendo la liberación del principio activo en períodos de tiempo variables, según el tipo de formulación utilizada.

°         Tabletas

·         Tabletas no recubiertas

·         Tabletas recubiertas

§  Con recubrimiento de azúcar

§  Con recubrimiento de película finas

·         Tabletas especiales

§  Efervescentes

§  De disolución en cavidad bucal

·         Tabletas bucales

·         Tabletas sublinguales

§  Con recubrimiento entérico

§  De capas múltiples

§  De liberación controlada o modificada

·         Liberación sostenida

·         Liberación retardada

·         Liberación prolongada

·         Liberación pulsátil

§  Masticables

2. Mencione los diferentes métodos para evaluar a los sólidos farmacéuticos explique estos

°         Dureza

°         Friabilidad: Se hace girar la tableta en un cilindro seguido de la determinación del peso perdido de la tableta.

°         Velocidad de disolución

°         Tamaño

°         Peso

°         Propiedades organolépticas

°         Grosor de la tableta

°         Resistencia a la fractura: Se comprime diametralmente la tableta hasta romperla y se mide la fuerza que fue necesaria.

3. ¿Cuáles son los diferentes métodos para obtener diferentes presentaciones de los sólidos farmacéuticos?

·         Tableteado

·         Llenado por fusión y por presión para supositorios y óvulos

·         Granulación para cápsulas

4. ¿Cuáles son los factores que modifican la solubilidad?

·         Temperatura

·         pH

·         Formación de complejos

·         Tensoactivos

·         Cosolventes

·         Adición de sustancias hidrotrópicas

·         Polimorfismo

5. Que es la disolución y la velocidad de disolución y cómo influyen estos

La disolución es el proceso de transferencia de moléculas de un estado sólido a la solución. Una solución es la mezcla de dos o más componentes que forman una única fase homogénea. Solubilidad es qué tanto se disuelve. Velocidad de disolución es la cuantificación de la rapidez con la que se disuelve una sustancia (Aulton, 2004, pp. 16).

6. Explique cómo influyen las características de forma, densidad y tamaño de partícula así como su efecto sobre productos y procesos

°         La forma de la partícula influye en la fluidez y tableteado homogéneo del polvo, la relación superficie/volumen así como la velocidad de disolución

°         La densidad determinará el peso y tamaño de la tableta y la elección de la forma farmacéutica.

°         El tamaño de partícula influirá en la fluidez, uniformidad de contenido, necesidad o no de granulación, elección de la forma farmacéutica.

7. ¿Cuáles son los factores a considerar en la selección de una forma farmacéutica?

·         Vía de administración

·         Órgano blanco

·         Propiedades fisicoquímicas del fármaco y los posibles excipientes

·         Facilidad de administración (no se dará comprimidos orales a quien sufra de vómitos constantes)

·         Mercado de consumo (p. ej. Los jarabes son más atractivos para niños que las inyecciones o tabletas)

·         Dosis necesaria

·         Tiempo de efecto máximo requerido

·         Biodisponibilidad

·         Farmacodinámica y farmacocinética del fármaco

·          

8. Mencione la importancia y tareas que cumple una forma farmacéutica

El principal objetivo del diseño de las formas farmacéuticas es lograr la respuesta terapéutica esperada a un fármaco contenido en la formulación, que también sea capaz de escalarse a manufacturas en gran escala con propiedades reproducibles del producto.

9. Explique cómo selecciona los componentes y los métodos de fabricación en el diseño

10. Desde el punto de vista farmacéutico que parámetros se deben considerar para la selección

de un empaque

·         Que proteja de contaminadores

·         Que minimice deterioro

·         Que no reaccionen con el fármaco o los excipientes

·         Que no agreguen sabores ni olores

·         Que esté aprobado para su uso

11. Desde el punto de vista comercial que funciones se consideran que debe cumplir el empaque

·         Identificar el producto que contiene

·         Explicar el uso del medicamento

·         Atraer la atención del consumidor

·         Facilitar transporte y almacenamiento

·         Facilidad de manufactura y llenado

·          

12. Explique características, ventajas y desventajas de los diferentes empaques para sólidos,

líquidos y semisólidos

TIPO	VENTAJAS	DESVENTAJAS
Vidrio	°         Transparencia °         Brillo °         Fácil limpieza °         Cierre efectivo °         Fácil manejo °         Buena rigidez y fácil apilamiento °         Inerte	°         Fragilidad °         Alta densidad °
Metal	°         Poco frágiles	°         Corrosibles °         Opacos °         Alta densidad °         Pueden reaccionar con el principio activo o los excipientes °         Almacenamiento °         Pueden añadir sabor (p. ej. Aluminio en soluciones ácidas)
Plástico	°         Bajo precio °         Flexibilidad °         Fácil de manufacturar °         Pueden ser opacos o transparentes, según se requiera °         Baja densidad °         Se pueden fabricar por un gran número de procesos	°         Pobre estabilidad física °         Todos son permeables en cierto grado a la humedad, oxígeno y CO2 °         La mayoría exhibe atracción electrostática °         Permiten la penetración de la luz a menos que se adicione un pigmento oscuro °         Difíciles de imprimir tinta en ellos °         Pobre resistencia al impacto °         Agrietamiento por tensión